江苏创新药获批上市数量已连续两年位居全国第一

中国经济报导：根据江苏省药监局及权威媒体发布的最新数据，江苏创新药获批上市数量已连续两年位居全国第一，2023 年和 2024 年分别以 9 个和 13 个的成绩领跑全国。2025 年前 7 个月，这一数字进一步攀升至 14 个，占全国同期 49 个获批创新药的近三成，持续巩固领先地位。

持续领跑的核心数据

2023 年江苏获批 9 个 1 类创新药，占全国总数的 21%；2024 年增至 13 个，同比增长 44%，数量稳居全国首位。以恒瑞医药为例，其 2024 年申报的硫酸艾玛昔替尼片（治疗强直性脊柱炎）、苹果酸法米替尼胶囊（治疗宫颈癌）等新药，均为国内首创或填补临床空白的重磅品种。

值得关注的是，2025 年 1-7 月获批的 14 个创新药中，先声生物的注射用苏维西塔单抗是我国首个 “铂耐药” 卵巢癌全人群适用的抗血管生成药物，由神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自主研发。

产业集群效应凸显

江苏生物医药产业规模连续多年占全国 15% 左右，形成以苏州、南京、泰州为核心的产业高地。苏州工业园区综合竞争力位列全国生物医药园区第二，其生物医药产值达 1655 亿元，集聚超 2000 家企业，其中信达生物手握 16 个创新药，市值超千亿元。南京生物医药谷则聚焦肿瘤、免疫等领域，驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液成为国内首个获批的 CAR-T 疗法之一。

泰州中国医药城作为国家级高新区，吸引了阿斯利康、武田制药等 14 家跨国企业落户，形成抗体药物、疫苗等特色产业集群。

免申即享的资金激励

江苏省首创 “免申即享” 政策，2023 年直接向 8 个创新药、9 个改良型新药相关企业发放 1.66 亿元奖励资金，恒瑞医药、信达生物等龙头企业分别获得 2320 万元和 1000 万元奖励。这一政策通过国家药监局注册证书直接匹配奖励对象，无需企业申报，资金到位效率提升 70% 以上。

全链条研发投入保障

2023 年全省生物医药研发投入达 180 亿元，同比增长 12%，重点支持基因治疗、细胞治疗等前沿领域。江苏牵头建设 7 家生物医药领域全国重点实验室，并获批成立全国唯一的生物药技术创新中心，推动 saRNA 药物、ADC 药物等 21 项突破性技术攻关。

例如，国家生物药技术创新中心的 “揭榜挂帅” 项目中，RAG-01 作为全球第二个进入临床试验的 saRNA 药物，有望在肿瘤治疗领域实现突破。

龙头企业引领突破

恒瑞医药 2024 年研发投入超 80 亿元，其 PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗已在多个癌种中获批，2024 年新增宫颈癌适应症；信达生物的信迪利单抗联合疗法纳入医保后，年销售额突破 60 亿元，研发强度位列全国药企第一。

此外，连云港的正大天晴、泰州的扬子江药业等企业在肝病、抗生素领域持续推出改良型新药，形成梯队式创新能力。

江苏构建了 “研发 - 临床 - 生产” 全链条生态：药明康德、康龙化成等 CRO 企业提供药物发现和临床服务；苏州盛迪亚生物医药有限公司开展生物制品分段生产试点，将抗体药物生产周期缩短 30%；南京生物医药谷的公共技术平台为 14 家创新企业提供质量研究、安全性评价等一站式服务，降低中小企业研发成本。

江苏创新药的爆发式增长，是政策精准发力、产业集群效应、企业持续投入共同作用的结果。从苏州 BioBAY 的孵化生态到南京生物医药谷的硬核研发，从 “免申即享” 的资金支持到全国重点实验室的技术突破，江苏正以系统性创新重塑中国生物医药产业格局。