我国已建立日趋完备的创新药研发体系、产业体系和政策体系
新质生产力,作为推动中国品牌走向世界的关键因素,更是塑造国际竞争力的重要力量。在2024年政府工作报告中,"大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力"被置于工作任务的首位,这体现了政府对新兴产业和未来产业发展的重视。
报告中明确提出“积极培育新兴产业和未来产业”,其中包括“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”以及“积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”。

生物医药产业,作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,近年来正以惊人的速度驶入发展“快车道”。以国产创新药为代表的创新成果不断涌现,成为推动产业发展的强大动力。据国家药监局统计,2024年累计批准上市创新药48个,这一数字充分展示了我国生物医药产业的蓬勃生机。
随着中国生物医药产业进入创新发展的新阶段,必须实现从跟随创新到源头创新的转型。创新药研发正是这一转型过程中的典型代表。近日,全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®(中文通用名为“斯泰度塔单抗注射液”)获中国国家药品监督管理局批准上市,标志着我国在生物医药领域的又一重大突破。
破伤风是全球范围内常见的疾病,每年约有上百万例病例。破伤风梭状芽孢杆菌广泛存在于土壤、灰尘和动物粪便中,一旦通过伤口进入人体,便可能引发感染。珠海泰诺麦博制药股份有限公司相关负责人表示,新替妥®采用基因工程技术生产,摆脱了对“人血”和“马血”作为原料的依赖,相较于传统的“破伤风针”,产品将给药流程从传统的“皮试+多次观察+剂量调整”的复杂模式简化为“一针即走”,大大提高了患者的用药便利性。
创新药的背后是企业通过加大研发投入、通过研发新的生产要素改进生产流程和生产效率,以及开发和推出崭新的产品或服务去实现科技创新。如今,生物医药产业作为新发展引擎,已经成为全球主要经济体创新战略布局和保障供应链稳定的重点。
集中力量开展关键核心技术攻关,已经成为加大医药创新力度和培育发展医药新质生产力的重要抓手。业内专家表示,从分子发现,到非临床实验,再到临床试验等一系列产品研发到上市的整个环节,国产创新药做到“源头创新”,代表了生物制药领域中的新质生产力。
我国创新药在研发管线和上市数量指标上,部分领域与国际水平之间的差距正在不断缩短。生物医药产业作为战略性新兴产业,关乎国计民生、经济发展与国家安全,其加速发展已成各界共识。作为创新型生物医药药企,企业自身在全链条支持中所扮演的角色与发挥的作用意义重大。
国产创新药的快速发展,不仅极大提升了患者的用药可及性,也显著降低了患者用药负担。中国食品药品企业质量安全促进会副会长程增江表示,国产创新药的大量涌现,既为患者提供了更多用药选择,也为降低药价打下了坚实基础。
目前,我国已建立日趋完备的创新药研发体系、产业体系和政策体系,创新药产业潜力巨大、未来可期。坚持科技创新与制度创新双轮驱动,确保相关政策措施同向发力、形成合力,创新药产业一定能向更高水平迈进,为推进健康中国建设和加快发展新质生产力作出更大的贡献。
