摘要：MIL116作为针对IgA肾病治疗领域具有独特优势的创新药物，其潜力备受瞩目，天广实将携手Climb Bio共同推进全球研发与临床合作，有望为全球肾病患者提供全新的优质治疗选择。
2025年1月10日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布近期与美国纳斯达克上市公司Climb Bio, Inc.（以下简称“Climb Bio”，证券代码：CLYM）达成合作并签署相关协议。天广实将授权Climb Bio使用处于临床前研发阶段的创新型APRIL抗体MIL116的相关专利和专有技术，并授权其在大中华区（包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾）以外的全球范围内开发、生产和销售的权利。
根据相关协议，天广实将获得最高不超过8.93 亿美元的首付款、开发和销售里程碑款，并获得销售净额提成及潜在再许可款项。其中，财务条款包括了900 万美元的首付款、累计不超过5,175 万美元的开发里程碑款、累计不超过 8.32亿美元的销售里程碑款、一定比例的大中华区以外的全球范围内销售净额提成以及其他潜在的再许可款项。
“将MIL116（其在Climb Bio管线代码为CLYM116）引进到我们的研发产品线，对于 Climb Bio 而言，是一个具有关键意义的里程碑。特别是在我们朝着成为免疫介导疾病创新疗法的研发领军者的目标迈进之际，此举更是意义非凡。”Climb Bio总裁兼首席执行官Aoife Brennan表示。“IgA 肾病是全球范围内肾小球肾炎的首要病因，我们坚信对APRIL通路的抑制不仅是一种经过临床验证的有效机制，更是一种有望改变疾病治疗方式的途径。我们期待全力推进MIL116（CLYM116）的研发。”
“MIL116是为满足 IgA 肾病患者的需求而精心设计，在多个临床前模型中已展现出极具潜力的数据表现。” 天广实董事长兼总经理李锋博士表示。“Climb Bio专注于免疫介导疾病领域的研发，我们十分高兴与之携手合作，充分整合双方的能力与专业优势，全力推动MIL116更快迈入临床试验阶段，为患者带来新的希望。”
MIL116是天广实自主研发的创新型APRIL抗体，主要用于IgA肾病的治疗，具备潜在同类最佳的产品潜力。IgA肾病是全球免疫性肾病的最常见病因，具有患者群体庞大、发病年龄较轻、预后不佳等流行病学特征。据相关研究统计，50%的患者在10-15年内发生终末期肾病，绝大多数患者在预期寿命内发生肾衰竭，在全球范围内存在巨大的未被满足的临床需求。
基于聚焦于B细胞清除疗法的研发策略，天广实的多款产品已经在免疫性肾病治疗领域取得阶段性成果：1）第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗”药物品种，该适应症III期临床试验的期中数据已于近期经过独立数据监查委员会（IDMC）评估，试验组的有效性数据显著优于对照组，达到了预设的优效标准，获得阳性结果；2）CD20/CD3 双特异性抗体MSC303已获得批准开展免疫性肾小球疾病的 I/II期临床研究。
而本次MIL116出海，是天广实在自主研发产品的海外合作中取得的重要里程碑，标志着公司在研发创新和疾病研究领域具备全球化的研发能力与技术，更进一步夯实了公司在免疫性肾病治疗领域的研发和竞争优势。
MIL116作为针对IgA肾病治疗领域具有独特优势的创新药物，其潜力备受瞩目，天广实将携手Climb Bio共同推进全球研发与临床合作，有望为全球肾病患者提供全新的优质治疗选择。
【关于MIL116】
MIL116是天广实自主研发的创新型APRIL抗体，主要用于IgA肾病的治疗，具备潜在同类最佳的产品潜力。基于独特的分子设计与抗体工程改造技术，MIL116通过其特殊的作用机制更有效地促进APRIL的阻断与降解，从而潜在更迅速、更深度且更持久的抑制APRIL信号传导。此外，通过长效抗体技术，MIL116具有较同类产品更长的半衰期，有望使患者用药频率进一步降低，改善患者治疗的依从性，为全球IgA肾病患者提供更有效、更便捷的潜在治疗选择。
【关于天广实】
北京天广实生物技术股份有限公司专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化，致力于为自身免疫性疾病及肿瘤患者带来创新的治疗方案。公司将免疫学及生物学的科学突破转化为新型抗体靶向疗法，针对存在大量医疗需求缺口和市场潜力的各种自身免疫性疾病和肿瘤市场进行产品开发和技术创新。公司是国家级高新技术企业、北京市专精特新中小企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。
