迈威生物( 688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交的”一项评估 9MW2821 联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心 III 期临床研究”方案已获同意，已启动 9MW2821 联合 PD-1 单抗一线治疗尿路上皮癌的 III 期临床研究，目前处于入组阶段。9MW2821 共已获批开展 3 项关键性注册临床研究。
9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，针对多项适应症开展的临床研究入组受试者超过 400 例。
现有临床研究结果显示了突出的治疗有效性与安全性。该品种治疗经铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 III 期关键注册临床研究目前处于入组阶段。
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