山德士向欧盟发起申诉 呼吁规范抗生素原料药进口市场秩序

据瑞士通讯社ATS消息，跨国仿制药巨头山德士正式向欧盟委员会提交申诉申请，聚焦青霉素类原料药进口市场现状，针对中国产阿莫西林核心原料药的进口贸易现状提出相关诉求，成为近期欧洲医药供应链领域备受关注的行业事件。

山德士表示，当前全球抗生素活性原料药供应链格局已发生深刻变化，欧洲本土产能持续萎缩，全球九成以上的抗生素活性原料药产能集中在欧洲以外地区，中国是核心生产供给主体。这种产业布局使得欧洲公共卫生体系、应急危机保障能力和医药产业自主发展面临供应链结构性风险，区域医药战略独立性存在明显短板。

企业认为，部分进口抗生素原料药依托政策扶持形成成本优势，以低价模式进入欧洲市场，长期影响区域市场公平竞争环境。相关市场现状持续已久，而欧洲相关决策机构此前应对节奏偏缓，未能及时出台针对性规范举措，使得本土抗生素产业发展压力持续累积。

在行业价值认知层面，山德士指出当前医药市场普遍存在重终端售价、轻产业核心价值的认知偏差。抗生素作为临床救治、疫病防控的基础性药物，是公共卫生体系的核心支撑品类，其产业价值与战略意义远超产品定价本身，长期低价竞争容易削弱本土产业研发与生产动力，不利于欧洲医药产业的长效发展。

本次申诉的核心诉求之一，是守护欧洲本土抗生素核心产能。山德士运营的奥地利昆德尔工厂是欧洲目前仅存的抗生素生产基地，2026年恰逢该工厂投产80周年，是欧洲本土抗生素产能的核心载体，承担着区域应急药品供给、临床刚需保障、医药技术迭代的重要功能。稳定该工厂的常态化运营，是维系欧洲抗生素自主供给能力的关键。

企业认可欧盟近年来在医药供应链安全领域的推进成果。依托奥地利阿尔普巴赫论坛落地的《阿尔普巴赫公报》，明确提出欧盟成员国本土药品供给占比需达到30%以上，为区域医药供应链自主可控划定了清晰标准。同时，欧盟推进的《关键药品法案》，也聚焦核心药品供应链安全、产能保障、市场规范等重点领域，完善区域医药产业监管体系。

山德士同时提出，欧盟相关新规的落地细则与执行体系仍有待完善，落地推进节奏存在不确定性，难以快速对冲当前原料药进口市场的结构性问题。为此，企业建议欧盟参考印度的医药贸易监管模式，通过设立进口药品最低限价等市场化调控手段，规范抗生素原料药进口秩序，为欧洲本土医药生产企业营造公平的竞争环境。

当前全球医药供应链重构提速，各国均在强化核心药品与原料药的供应链自主可控布局。欧盟后续将持续优化医药产业监管政策，细化关键药品保障机制，平衡市场开放与产业保护的关系，持续完善区域医药供应链安全体系，夯实欧洲公共卫生应急保障与医药产业发展根基。